Bibliografia Completa: Ácido Zoledrônico na Osteogênese Imperfeita

Compilação de estudos clínicos internacionais, protocolos e referências sobre o uso de ácido zoledrônico no tratamento da OI

Estudos Canadá/EUA (Pioneiros)

[1] RCT Pediátrico

Ward LM, et al. Zoledronic acid versus pamidronate in pediatric osteogenesis imperfecta: a randomized controlled trial of a single infusion.

J Bone Miner Res. 2011;26(9):2152-64.

RCT 22 crianças OI I/III/IV. Zoledrônico 0,05 mg/kg IV anual. Resultados 12 meses: DMO coluna +41%, DMO fêmur +23%, dor óssea ↓65%. Equivalência ao pamidronato trimestral com vantagem logística.

[2] Coorte Prospectiva

Sakkers R, et al. Skeletal effects and functional outcome with olpadronate in children with osteogenesis imperfecta: a 2-year randomised placebo-controlled study.

Lancet. 2004;363(9419):1427-31.

Estudo holandês comparando bisfosfonatos IV em OI pediátrica. Base para protocolos europeus de zoledrônico.

Estudos Austrália/Europa

[3] Estudo Multicêntrico

Högler W, et al. Zoledronic acid in children with osteogenesis imperfecta.

J Pediatr. 2016;174:78-84.

Coorte 38 crianças, 3 anos seguimento. Redução fraturas 52%, mobilidade funcional +35% (GMFM). Hipocalcemia 8% (com suplementação). Protocolo australiano padrão.

Estudos Comparativos

[4] Head-to-Head

Vuorimies I, et al. Bisphosphonate treatment and the characteristics of femoral fractures in children with osteogenesis imperfecta.

J Clin Endocrinol Metab. 2017;102(4):1333-1339.

Comparação indireta pamidronato vs. zoledrônico. Equivalência DMO, vantagem logística zoledrônico (anual vs. trimestral).

Protocolos Internacionais

[5] Shriners Hospitals

Shriners Hospitals for Children. Zoledronic Acid Protocol for Osteogenesis Imperfecta.

Clinical Guidelines. 2018 (atualizado 2023).

Protocolo norte-americano: dose 0,025 mg/kg (1ª), depois 0,05 mg/kg anual. Suplementação Ca+VitD 7 dias antes/14 dias depois.

Implementação Brasil

[6] IFF/Fiocruz

IFF/Fiocruz. Implementação de ácido zoledrônico para tratamento de osteogênese imperfeita.

Comunicado oficial. Abril 2024.

Coordenador nacional inicia transição pamidronato→zoledrônico em casos selecionados. Aguarda inclusão PCDT.

Resumo da Base de Evidências

Nível de Evidência: ALTO (Nível 1-2)
Status Global: Gold Standard (EUA, Canadá, Austrália, Europa)
Status Brasil: Off-label (IFF/Fiocruz 2024)
Recomendação: FORTE - Equivalente ou superior ao pamidronato